製品情報

お客様各位

2017年7月
ライオン株式会社

コデイン類含有医薬品の「使用上の注意」改訂のお知らせ

 平素より弊社製品につきまして格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。この度、平成27年7月4日付け薬生安発0704第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知に基づき弊社総合感冒薬「バファリンかぜEX錠」、「バファリンジュニアかぜ薬」、「アルペンこどもかぜ薬K細粒」、「アルペンこどもかぜ薬J細粒」、「アルペンSこどもかぜシロップ」、「アルペンFこどもかぜシロップ」、鎮咳去痰薬「アルペンSこどもせきどめシロップ」の「使用上の注意」の一部を今後、下記の通り改訂(追記)致しますので、ご連絡申し上げます。
 つきましては、今後のご使用に際しご留意賜りますとともに、ご不明な点がございましたら、弊社お客様センターまでお問合せをいただきますようお願い申し上げます。
 なお、当該製品についての表示改訂は次回生産時以降の対応になりますので、表示変更した製品がお手元に届くまでには流通在庫の関係からお時間を要する場合もございますのでご了承下さいますようお願い申し上げます。

弊社お客様センター
電話:0120-813-752 受付時間:9:00~17:00(土、日、祝日を除く)

1) 改訂内容 (下線部が改訂箇所です)

現行 改訂後

使用上の注意

相談すること

1.次の人は服用前に医師 、薬剤師又は登録販売者に相談すること
次の診断を受けた人。
記載なし

 

2 .服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること

まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

症状の
名称
症状
 略

 

「用法及び用量に関連する注意 」
*「バファリンジュニアかぜ薬」、「アルペンこどもかぜ薬K細粒」、「アルペンこどもかぜ薬J細粒」の場合
記載なし

**「アルペンSこどもかぜシロップ」、「アルペンFこどもかぜシロップ」、「アルペンSこどもせきどめシロップ」の場合
2歳未満の乳幼児には、医師の診療を受けさせることを優先し、止むを得ない場合にのみ服用させること

 

使用上の注意

相談すること

1.次の人は服用前に医師 、薬剤師又は登録販売者に相談すること
次の診断を受けた人。
呼吸機能障害、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、肥満症

 

2 .服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談すること

まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

症状の
名称
症状
 略
呼吸抑制  息切れ、息苦しさ等があらわれる。

「用法及び用量に関連する注意 」
12歳未満の小児には、医師の診療を受けさせることを優先すること

2) 該当製品

  該当製品 JANコード
総合感冒薬 バファリンかぜEX(18錠)
         (27錠)
         (45錠)
バファリンジュニアかぜ薬
アルペンこどもかぜ薬K細粒
アルペンこどもかぜ薬J細粒
アルペンSこどもかぜシロップ
アルペンFこどもかぜシロップ
4903301036234
4903301164135
4903301036432
4903301472957
4903301377252
4903301377283
4903301377023
4903301377245
鎮咳去痰薬 アルペンSこどもせきどめシロップ 4903301378358