イブプロフェンを含有するかぜ薬、解熱鎮痛薬の「使用上の注意｣改訂のお知らせ｜製品情報

お客様各位

2012年4月作成

2013年2月改訂

ライオン株式会社

イブプロフェンを含有する
かぜ薬、解熱鎮痛薬の「使用上の注意｣改訂のお知らせ

　平素より弊社製品につきまして格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。この度、平成24年4月24日付け薬食安発0424第1号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知に基づき、イブプロフェンを含有する弊社かぜ薬、解熱鎮痛薬４品目の｢使用上の注意」の一部を改訂（追記）致しますので、ご連絡申し上げます。

　つきましては、今後のご使用に際しご留意賜りますとともに、ご不明な点がございましたら、弊社お客様センターまでお問合せをいただきますようお願い申し上げます。

　なお、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには流通在庫の関係からお時間を要する場合もございますのでご了承下さいますようお願い申し上げます。

弊社お客様センター

電話：0120-813-752　受付時間：9:00～17:00（土、日、祝日を除く）

1) 改訂内容（下線部が改訂箇所です）

現　行		改　訂　後＊
使用上の注意してはいけないこと（守らないと現在の症状が悪化したり副作用・事故が起こりやすくなる） 1. 次の人は使用しないでください (1) （省略） (2) （省略） (3) 15才未満の小児。 2. 本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も服用しないでください（以下省略）相談すること 1. 次の人は服用前に医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください (1) 医師又は歯科医師の治療を受けている人。 (2) 妊婦又は妊娠していると思われる人。 (3) 授乳中の人。（中略） 2. 次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。 (1) 服用後、次の症状があらわれた場合		使用上の注意してはいけないこと（守らないと現在の症状が悪化したり副作用・事故が起こりやすくなる） 1. 次の人は使用しないでください (1) （省略） (2) （省略） (3) 15才未満の小児。 (4) 出産予定日12週以内の妊婦。 2. 本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も服用しないでください（以下省略）相談すること 1. 次の人は服用前に医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください (1) 医師又は歯科医師の治療を受けている人。 (2) 妊婦又は妊娠していると思われる人。 (3) 授乳中の人。（中略） 2. 服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
関係部位	症　状	関係部位	症　状
皮膚	発疹・発赤、かゆみ	皮膚	発疹・発赤、かゆみ、青あざができる
消化器	悪心・嘔吐、食欲不振、胃部不快感、胃痛、口内炎	消化器	吐き気・嘔吐、食欲不振、胃部不快感、胃痛、口内炎、胸やけ、胃もたれ、胃腸出血、腹痛、下痢、血便
精神神経系	めまい	精神神経系	めまい
その他	目のかすみ、耳なり、むくみ	循環器	動悸
その他	目のかすみ、耳なり、むくみ	呼吸器	息切れ
		その他	目のかすみ、耳なり、むくみ、鼻血、歯ぐきの出血、出血が止まりにくい、出血、背中の痛み、過度の体温低下、からだがだるい
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください。		まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください。
症状の名称	症　状	症状の名称	症　状
（中略）		（中略）
腎障害	尿量が減り，全身のむくみ及びこれらに伴って息苦しさ，だるさ，悪心・嘔吐，血尿・蛋白尿等があらわれる。	腎障害	発熱、発疹、尿量の減少、全身のむくみ、全身のだるさ、関節痛（節々が痛む）、下痢等があらわれる。
（中略）		（中略）
ぜんそく		ぜんそく	息をするときゼーゼー、ヒューヒューと鳴る、息苦しい等があらわれる。
		再生不良性貧血	青あざ、鼻血、歯ぐきの出血、発熱、皮膚や粘膜が青白くみえる、疲労感、動悸、息切れ、気分が悪くなりくらっとする、血尿等があらわれる。
		無顆粒球症	突然の高熱、さむけ、のどの痛み等があらわれる。
（後略）		（後略）